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Se trata de una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos a aplicación de esta terapia que demostró ser segura y redujo la mortalidad casi a la mitad en los pacientes con Covid severa.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el suero hiperinmune anti-COVID-19 (INM005), un medicamento biológico innovador en investigación desarrollado por científicos argentinos para el tratamiento de pacientes adultos, con enfermedad moderada a severa de coronavirus.
El estudio clínico de Fase 2/3 del @suerohiperinmune anti-COVID-19 finalizó y se está realizando el análisis de los resultados, que en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora ANMAT. pic.twitter.com/PlOVqZCeVY
— Inmunova (@inmunova) December 2, 2020
Según informa Innova, empresa biotecnológica argentina que lo desarrolla, se trata de una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que al recibirla generan gran cantidad de anticuerpos neutralizantes.
El mismo fue planteado para inmunización pasiva, que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo el bloqueo viral y evitando que se propague.
La aprobación de este medicamento innovador se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de fase 2/3, que evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con Covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización.
Los mismos mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid severa.
Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.
"Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días", explicó Inmunova.
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